1. Принципы клинической эпидемиологии
В оригинале: 1. Principles of clinical epidemiology
Из книги «Клиническая офтальмоонкология». Перевод главы на русский открыт всем без входа и подписки.
Содержание главы
Пилотное исследование. Перед крупным исследованием часто проводят пилотное. Его цель — повысить методологическое качество и оценить выполнимость исследования. Результаты пилотного исследования часто используют, чтобы получить представление об эффективности вмешательства, которую затем проверяют в более крупном исследовании. Включение результатов пилотного исследования в последующий кумулятивный метаанализ может обеспечить достаточную мощность для оценки эффективности экспериментального вмешательства [16].
Систематический обзор. В систематическом обзоре все доступные доказательства (литература) по определённой теме анализируются систематически, прозрачно и воспроизводимо. Такие работы особенно полезны, когда результаты отдельных исследований противоречивы и/или имеют широкие доверительные интервалы из-за малых выборок. Если исследования в систематическом обзоре достаточно однородны, их результаты можно объединить в метаанализе. Это даёт единую величину эффекта для всех исследований вместе с гораздо более узким доверительным интервалом, чем у отдельных исследований. Пример — систематический обзор выживаемости пациентов с увеальной меланомой после брахитерапии: по результатам метаанализа 5-летняя смертность от меланомы составила 6% при малых и средних опухолях и 26% при крупных [17].
Заключение
В целом опухоли глаза редки по сравнению с другими глазными заболеваниями. Поэтому трудно проводить крупные исследования с достаточной мощностью для получения статистически значимых и клинически важных результатов. Ежегодно публикуется ряд исследований, большинство из них — описательные, по ретроспективным сериям пациентов. Для проведения рандомизированного клинического испытания необходимо международное сотрудничество, чтобы набрать достаточно пациентов в разные группы лечения. Кроме того, очень важны единые определения и методология исследований, чтобы различные работы в литературе можно было сравнивать и выполнять систематические обзоры и метаанализы.
Литература
- 1. Sackett DL. Clinical epidemiology. What, who, and whither? J Clin Epidemiol 2002; 55: 1161–1166.
- 2. Guyatt GH, Haynes RB, Jaeschke RZ et al. Users’ guides to the medical literature: XXV. Evidence-based medicine: principles for applying the Users’ Guides to patient care. Evidence-Based Medicine Working Group. JAMA 2000; 284: 1290–1296.
- 3. Moll AC, Imhof SM, Cruysberg JR et al. Incidence of retinoblastoma in children born after in-vitro fertilisation. Lancet 2003; 361: 309–310.
- 4. Singh AD, De Potter P, Fijal BA et al. Lifetime prevalence of uveal melanoma in white patients with oculo(dermal) melanocytosis. Ophthalmology 1998; 105: 195–198.
- 5. Moll AC, Imhof SM, Bouter LM et al. Second primary tumors in patients with hereditary retinoblastoma: a register-based follow-up study, 1945–1994. Int J Cancer 1996; 67: 515–519.
- 6. Shakin EP, Shields JA, Shields CL. Metastatic cancer to the uvea: a survey of 300 cases. In: Shields JA, Shields CL, eds. Intraocular tumors: a text and atlas. Philadelphia: WB Saunders; 1992: 235.
- 7. Foss AJ, Lamping DL, Schroter S et al. Development and validation of a patient based measure of outcome in ocular melanoma. Br J Ophthalmol 2000; 84: 347–351.
- 8. Moll AC, Imhof SM, Kuik DJ et al. High parental age is associated with sporadic hereditary retinoblastoma: the Dutch retinoblastoma register 1862–1994. Hum Genet 1996; 98: 109–112.
- 9. Fletcher O, Easton D, Anderson K et al. Lifetime risks of common cancers among retinoblastoma survivors. J Natl Cancer Inst 2004; 96: 357–363.
- 10. Stang A, Ahrens W, Baumgardt-Elms C et al. Cooking and uveal melanoma risk: results from two German case–control studies. Cancer Causes Control 2003; 14: 377–380.
- 11. Harbour JW. What is the best treatment for retinoblastoma? Am J Ophthalmol 2004; 138: 471–473.
- 12. Harbour JW, Brantley MA Jr, Hollingsworth H et al. Association between choroidal pigmentation and posterior uveal melanoma in a white population. Br J Ophthalmol 2004; 88: 39–43.
- 13. Abel U, Koch A. The role of randomization in clinical studies: myths and beliefs. J Clin Epidemiol 1999; 52: 487–497.
- 14. Oxman AD, Guyatt GH. A consumer’s guide to subgroup analyses. Ann Intern Med 1992; 116: 78–84.
- 15. Lasky T, Stolley PD. Selection of cases and controls. Epidemiol Rev 1994; 16: 6–17.
- 16. Friedman LM, Furberg CD, De Mets DL. Fundamentals of clinical trials. St Louis: Mosby; 1996.
- 17. Seregard S. Long-term survival after ruthenium plaque radiotherapy for uveal melanoma. A meta-analysis of studies including 1,066 patients. Acta Ophthalmol Scand 1999; 77: 414–417.
Дополнительная литература
- 1. Fletcher RH, Fletcher SW, Wagner EH. Clinical epidemiology: the essentials. Baltimore: Williams & Wilkins; 1996.
- 2. Guyatt G, Rennie D (eds) Users’ guide to the medical literature: A manual for evidence-based clinical practice. Chicago: AMA Press; 2002.
- 3. Rothman KJ. Epidemiology: an introduction. New York: Oxford University Press; 2002.
- 4. Sackett DL, Strauss SE, Richardson WS, Rosenberg W, Haynes RB. Evidence-based medicine. Edinburgh: Churchill Livingstone; 2000.
- 5. www.cche.net/usersguides/main.asp. User’s guide to evidence-based practice. Educative series of articles from the JAMA.
- 6. www.cebm.net. Website of the Centre for Evidence-Based Medicine, Oxford, UK.
Продолжение — после полного перевода
Это конец бесплатной главы. Остальные главы книги на русском пока не опубликованы: полного перевода на сайте нет, поэтому продолжение закрыто для всех читателей.
Войдите, чтобы заказать полный переводЗаказ привязан к вашему аккаунту, чтобы повторные нажатия не создавали второй перевод.