Оценка может быть очень точной, но при этом неточной из-за смещения. Существует три основных источника смещения: конфаундинг (смешивание), селективное смещение (смещение отбора) и информационное смещение.

Конфаундинг происходит, когда связь между воздействием и исходом находится под влиянием третьей переменной, которая связана как с воздействием, так и с исходом (Рис. 1.2). Недавнее исследование выявило связь между профессией повара и заболеваемостью меланомой глаза [13]. Можно было бы утверждать, что, поскольку многие повара работают в ночную смену, возможно, они могут иметь относительно высокое воздействие солнечного света из-за дневной деятельности в свободное время по сравнению с людьми, работающими в дневное время. Подразумевается, что связь между профессией повара и меланомой глаза может потенциально (частично) объясняться более высоким воздействием солнечного света на поваров.

Селективное смещение может возникнуть, когда шанс включения в популяцию исследования не является случайным для всех членов исходной популяции. Например, пациенты с запущенной стадией опухоли с большей вероятностью будут направлены в специализированный онкологический центр, чем пациенты с менее запущенной стадией опухоли. Эта форма селективного смещения называется смещением направления (referral bias). Селективное смещение также может быть внесено в исследование путем выбора неправильной контрольной группы, особенно если контрольные группы выбираются из числа стационарных пациентов.

Информационная систематическая ошибка возникает, когда переменные исхода или воздействия оцениваются неточно. Это особенно проблематично, когда это происходит по-разному для подвергшихся воздействию и не подвергшихся воздействию случаев или для случаев по сравнению с контролем. Хорошо известным типом информационной систематической ошибки является ошибка воспоминаний. Это относится к феномену, при котором пациенты склонны помнить больше деталей о воздействиях, которые, возможно, связаны с их заболеванием, чем контрольная группа. Например, пациенты с увеальной меланомой, вероятно, больше осведомлены о том, что их заболевание может быть связано с воздействием солнечного света. В свою очередь, они размышляют о своем собственном прошлом воздействии солнечного света гораздо более подробно, чем здоровые представители контрольной группы. Это может привести к относительной недооценке воздействия в контрольной группе и, следовательно, к переоценке связи с воздействием солнечного света.

Существует несколько дизайнов исследований, таких как серии случаев, одномоментные, когортные, рандомизированные контролируемые исследования и исследование «случай — контроль», которые могут быть приняты для решения исследовательского вопроса. Каждый из дизайнов исследований имеет свои преимущества и недостатки (Таблица 1.3).

В сериях случаев авторы представляют клинические данные относительно группы пациентов (например, ответ опухоли на химиотерапию в сочетании с диодным лазером у пациентов с ретинобластомой). Основным недостатком является то, что этот тип исследования не имеет сравнительного дизайна и не позволяет ответить на такой вопрос, как «Наблюдается хороший ответ, но по сравнению с чем, так как контрольной группы нет». [13].

В одномоментном исследовании исход (и воздействие) оценивается в один момент времени. В исследованиях распространенности измеряется только исход (например, распространенность ретинобластомы в Дании). Кроме того, исход у подвергшихся воздействию и не подвергшихся воздействию участников исследования может быть сравнен для изучения этиологических вопросов. В одномоментном исследовании связи между цветом радужной оболочки глаза и задней увеальной меланомой пациенты с меланомой (N = 65) со светлым цветом радужки имели значительно более высокую вероятность темной пигментации хориоидеи, чем контрольная группа (N = 218) (p = 0.005). Кроме того, более темная пигментация хориоидеи гистологически была связана с повышенной плотностью меланоцитов хориоидеи (p = 0.005). Авторы пришли к выводу, что повышенная пигментация хориоидеи, являющаяся результатом увеличения плотности пигментированных меланоцитов хориоидеи, не является защитной, а может фактически быть фактором риска развития задней увеальной меланомы у европеоидных пациентов [14].

Дизайн одномоментного исследования имеет преимущество в том, что его относительно легко планировать, требуется только одно измерение, а проведение является недорогим и быстрым. Однако с методологической точки зрения этот дизайн имеет некоторые недостатки. Поскольку и воздействие, и исход измеряются одновременно, мы не можем быть уверены, что воздействие предшествовало исходу (самый важный критерий причинно-следственной связи). Более того, исход всегда измеряется с точки зрения существующих случаев (превалентных случаев), а превалентные случаи могут иметь относительно лучший прогноз (они все еще живы), чем новые случаи (инцидентные случаи). Таким образом, связи, обнаруженные в одномоментном исследовании, могут лишь редко интерпретироваться как причинно-следственные.

РКИ рандомизированное контролируемое исследование

Отрицательный балл (−) указывает на недостаток по сравнению с другими дизайнами исследований

Положительный балл (+) указывает на преимущество по сравнению с другими дизайнами исследований

Неоднозначный балл ( $ \pm $) указывает ни на преимущество, ни на недостаток по сравнению с другими дизайнами исследований